Aus unseren Themen zum Kontext (4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes) und zu den Anforderungen (4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien) haben wir Risiken und Chancen bestimmt. Sie dienen dazu, die beabsichtigten Ergebnisse zu erzielen, unerwünschte Auswirkungen zu verhindern und zu verringern und eine fortlaufende Verbesserung zu erreichen.
Die Maßnahmen zum Umgang mit Risiken sind geplant und an geeigneten Stellen umgesetzt. Die Maßnahmen und deren Wirksamkeit sind Grundlage laufender Bewertungen. Alle Maßnahmen stehen im Verhältnis zum Risiko und dem Einfluss auf die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen.
Bei dem Umgang mit Risiken und Chancen haben wir Folgendes beachtet:
| Normverweise | |
|---|---|
| Mitgeltende Unterlagen | |
| Prozessbeschreibungen (PB) | PB 6 1 Ermittlung Risiken/Chancen |
| Arbeitsanweisungen (AA) | |
| Formblätter, Nachweisformen, Informationsberichte (FB, IB) | IB 6 1 2 Risiken – Maßnahmen FB 8 7 Maßnahmensteuerung |
Wir haben Qualitäts‐ und Gesundheitsziele für alle Organisationsebenen, Funktionsbereiche und Prozesse festgelegt.
Unsere Ziele:
| Normverweise | |
|---|---|
| Mitgeltende Unterlagen | |
| Prozessbeschreibungen (PB) | PB 6 2 Qualitätsziele |
| Arbeitsanweisungen (AA) | |
| Formblätter, Nachweisformen, Informationsberichte (FB, IB) | IB 6 2 Qualitätsziele |
In der Planung der Qualitätsziele (siehe IB 6 2 Qualitätsziele) haben wir folgende Fragestellungen geregelt:
Änderungen am QM‐System werden systematisch geplant und durchgeführt. Dabei beachten wir alle Prozesse und deren Wechselwirkungen.
Änderungen werden in einem Informationsbericht gelistet und geben Auskunft über:
| Normverweise | |
|---|---|
| Mitgeltende Unterlagen | |
| Prozessbeschreibungen (PB) | PB 6 3 Planung Änderung |
| Arbeitsanweisungen (AA) | |
| Formblätter, Nachweisformen, Informationsberichte (FB, IB) | IB 6 3 Änderung am QM‐System |